與你我息息(xī)相關！一批食藥(yao)領域法律法規(gui)12月起施行

遭遇(yu)“問題疫苗”怎麼(me)辦？國外代購“救(jiù)命藥”咋監管？12月(yue)，一批食品藥品(pǐn)領域法律法規(gui)開始施行，捍衛(wèi)你我生命健康(kāng)。此外，攜号轉網(wang)管理規定保障(zhàng)用戶“轉網自由(you)”，6部法律在自由(you)貿易試驗區暫(zan)時調整适用推(tuī)進“證照分🔞離”......不(bu)斷**的🐇法制，讓你(nǐ)我生活更安心(xīn)。

疫苗犯罪行為(wei)從重追究刑責(zé)

近年來，多地發(fa)生“問題疫苗”案(an)件，牽動廣大家(jiā)長的心。12月16日起(qǐ)施行的疫苗管(guǎn)理法，針對疫苗(miáo)管理中的突出(chu)問題作出✏️制度(dù)設計。

疫苗管理(li)法明确，疫苗犯(fan)罪行為依法從(cóng)重追究刑事責(ze)任；對違法生産(chǎn)銷售假劣疫苗(miao)，違反生産、儲存(cun)、運輸相關質量(liang)管理規範要求(qiu)等情形的，設置(zhì)了比一般藥品(pǐn)更高的處罰；對(dui)相關♍責任人依(yi)法實行罰款、行(hang)政拘留、從業禁(jin)止直至**禁業等(deng)。

疫苗管理法還(hái)為疫苗管理的(de)全鍊條、各環節(jiē)、各主體設定了(le)嚴✏️格的責任。

疫(yì)苗生産環節實(shí)行嚴格準入制(zhì)度，比藥品管理(lǐ)法規定的從事(shì)藥品生産條件(jiàn)的要求更加嚴(yan)格；疫苗流通環(huan)節要求疫苗儲(chǔ)存、運輸的全過(guo)程應處于規定(ding)的溫度環境并(bìng)定時監測；預防(fang)接種環節要求(qiu)醫療衛生人員(yuan)嚴格按照要求(qiú)提供預防接種(zhǒng)服務，如接種時(shi)要“三查七對”，接(jiē)種後發現不良(liáng)反應要及時救(jiù)治等。

進口國内(nei)未批的境外合(hé)法藥品不再按(an)假藥論處

電影(ying)《我不是藥神》引(yin)發了公衆對海(hai)外“代購”藥品的(de)關切。針🈲對這一(yī)現象，法律作出(chu)了回應。

12月16日起(qi)施行的新版藥(yào)品管理法就假(jia)藥劣藥的範圍(wéi)作出重新界定(ding)：未經批準進口(kou)的藥品不再按(àn)“假藥”論處。對未(wei)經批準進口少(shǎo)量境外已合法(fa)上市的藥品，情(qing)節較輕的，可以(yǐ)**處罰。

但要注意(yì)的是，根據本法(fǎ)，從境外進口藥(yào)品必須要經過(guò)批準，違🛀反藥品(pǐn)管理秩序的行(hang)為仍要處罰。..認(rèn)為，将藥品生産(chǎn)⭐經營活動中的(de)違法違規情形(xíng)從藥品品質的(de)假劣中分離出(chū)來單獨表述，有(yǒu)助于監管執法(fa)的科學性。

此外(wài)，對于近年來新(xīn)興的網絡銷售(shou)**藥問題，新修訂(ding)的藥品管理法(fa)明确，藥品銷售(shòu)網絡必須和醫(yi)療機構信息系(xì)統互聯互通，信(xin)息能共享，****的來(lái)源真實，保障患(huan)者🧡用藥安全；藥(yào)品配送也必須(xu)符合藥品經營(yíng)質量規範的要(yao)求。

食品安全違(wei)法行為将“處罰(fá)到人”

民以食為(wei)天。12月16日起施行(háng)的食品安全法(fǎ)實施條例🐅強化(huà)生産經營者的(de)食品安全主體(tǐ)責任,增設“處罰(fá)到人”制度🛀🏻，充分(fen)❗體現🔆食藥領域(yu)“四個.嚴”的要求(qiu)。

條例規定，食品(pǐn)生産經營企業(ye)等單位有食品(pin)安全法規定的(de)違法情形，除依(yī)據食品安全法(fa)規定給予處罰(fá)外，存在“故📧意實(shi)施違法行為”、“違(wéi)法行為性質惡(e)劣”或者“違法行(hang)🐪為造成嚴重後(hou)果”三種情形之(zhi)一的，還要對違(wéi)法單位的法定(dìng)代表人、主要負(fù)責人、直接負責(ze)的主管人員和(hé)其他有直接責(ze)任人員處以其(qi)㊙️上一年度從本(ben)🧡單位取得收入(ru)的1倍以上10倍以(yi)下罰款。

條例要(yao)求，食品安全監(jian)管部門在日常(cháng)屬地管理的基(ji)礎🐉上，可采取上(shang)級部門随機監(jian)督檢查、組織異(yì)地✉️檢查等監督(dū)檢查方式；對💛可(ke)能摻雜摻假的(de)食品，按照現有(yǒu)食品安💜全标準(zhun)等無法檢驗的(de)，**食品安全監管(guǎn)部門可以制定(dìng)補充檢驗項目(mu)和檢驗方法。同(tong)時✔️，**舉報獎勵制(zhì)度，明确獎勵資(zī)金納入各級人(ren)民政府預算，并(bìng)加大☁️對違法單(dan)位内部舉報人(rén)的獎勵。

電信業(ye)務經營者不得(de)阻撓用戶“攜号(hào)轉網”

備受關注(zhu)的攜号轉網服(fu)務已于11月底在(zai)**正式運行，工信(xin)部出台的《攜号(hào)轉網服務管理(li)規定》也将于12月(yue)16日起正式施行(háng)。規定明确，電信(xìn)業務經營者應(ying)當為用戶提供(gòng)便捷的攜号轉(zhuǎn)網服務，不得有(you)妨礙服務、幹擾(rǎo)用戶選擇、阻撓(náo)攜轉、降低通信(xin)服務質量、比較(jiao)宣傳、虛假宣傳(chuán)等違規行為。

根(gēn)據規定，電信業(yè)務經營者應當(dāng)将攜号轉入用(yong)戶視同為本網(wǎng)新入網用戶，嚴(yan)格落實電話用(yòng)戶實名登記有(you)關規定，并**攜号(hào)轉入用戶在同(tóng)等條件下享有(yǒu)同等權利。電信(xìn)業務經營者應(ying)當通過适當方(fang)式明确告知用(yong)戶辦理攜号轉(zhuan)網服務可能面(mian)臨的風險和損(sun)失，并獲得用戶(hù)确認。

規定列舉(ju)了電信業務經(jing)營者在提供攜(xié)号轉網服務過(guo)程中的九類違(wei)規行為，如無正(zheng)當理由拒絕、阻(zu)止、拖延向用戶(hu)提供攜号轉網(wǎng)服務；采取攔截(jie)、限制等技術手(shou)段影響攜号轉(zhuan)網用戶的通信(xìn)服務質量；為攜(xié)号轉網用戶設(she)置專項資費方(fang)案和營銷方案(àn)等。

六部法律将(jiang)在自由貿易試(shì)驗區暫時調整(zheng)适用

12月16日起，對(duì)外貿易法等六(liu)部法律有關規(guī)定将在自由貿(mao)易🧑🏽‍🤝‍🧑🏻試驗區暫時(shí)調整适用。這意(yi)味着中國自貿(mao)區“證照分離”改(gai)🐪革邁出新⭕步伐(fá)，營商環境有望(wang)得到🐕進一步優(yōu)化。

根據十三屆(jie)**人大常委會第(dì)十四次會議表(biǎo)決通過的💋關于(yu)授⛱️權**在自由貿(mao)易試驗區暫時(shí)調整适用有關(guan)法律規定的決(jue)定，在自貿試驗(yan)區内，暫時調整(zheng)适用對外貿易(yi)法、道路交通安(an)全法、消防法、食(shí)品安全⛱️法、海關(guān)法、種子法等🏃‍♀️六(liù)部法律的有關(guan)規定。

相關調整(zheng)在三年内試行(háng)，按照直接取消(xiao)審批、審批改為(wéi)備案、實行告知(zhī)承諾、優化審批(pī)服務等四種方(fang)式分類推進改(gai)革。

決定明确，對(duì)實踐證明可行(hang)的，**應當提出修(xiu)改有關法律的(de)意見；對實踐證(zhèng)明不宜調整的(de)，在試點期滿後(hou)恢複施行有💋關(guan)法律規定。